医疗器械经营许可证办理找佰瑞医药科技

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求

 2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业

 医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等

 医疗器械经营许可证办理需要具备哪些材料：

 1、营业执照复印件

 2、法定代表人、企业负资人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件

 3、组织机构与部门设置说明

 4、 经营范围、经营方式说明

 5 、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件

 6、经营设施、设备目录

 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

 8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

 9、经办人授权证明

西安佰瑞医药科技自成立以来只专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒用品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务、产品注册代理、市场策划服务、注册申报、临床合同（CRO）研究、试验数据统计、质量管理、医学支持、项目论证、学术活动、风险投资等方面的技术外包服务。 　　服务医疗器械注册，产品注册证，经营生产许可证，CE认证，FDA注册代办理咨询服务公司，提供全国各地宁夏、西安、重庆、成都等城市的医疗器械领域技术咨询服务：医疗器械产品注册证代办理、代办医疗器械生产经营许可证、一类医疗器械产品与生产备案、二类经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册及认证、临床试验、进口注册等代办理。 　　并帮助企业医疗器械质量管理体系认证及体系文件与过程确认文件的建立（ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS）；、产品技术要求制定、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文申报等事项办理提供服务的医疗器械咨询平台。