西安各区县办理二三类医疗器械延续注册申报资料：
1、申请表
2、证明性文件
3、关于产品没有变化的声明注册人提供产品没有变化的声明。
4、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
5、注册证有效期内产品分析报告
6、产品检验报告
7、符合性声明
8、其他
办理方式
1．受理
申请人按照本《指南》第八条要求，向国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅提出申请，受理人员按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43号）的要求对申报资料进行形式审查。
2．审查
受理人员自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。
技术审评机构应当在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
3．许可决定
国家食品药品监督管理总局应当在技木审评结束后20个工作日内作出决定，对符合安全、有效要求的，准予注册。
4．送达
自作出审批决定之日起10个工作日内，总局行政事项受理服务和投诉举报中心将行政许可决定送达申请人。
办理范围：西安九区四县，碑林区、莲湖区、灞桥区、雁塔区、阎良区、未央区、新城区、长安区、临潼区，高陵县、蓝田县、周至县、户县。
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