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申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表。
(二)厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:
(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);
(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);
(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。
检测报告应当是由经过相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
(十二)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
(十三)省级药品监督管理部门要求提供的其他材料。
长沙凯冠企业管理咨询有限公司采用顾问师驻厂指导的方式,使顾问师投入的时间更充足。欢迎致电咨询以下相关事宜:
1、SC食品生产许可证(食品企业标准)2、工业产品生产许可证(食品用塑包、食品用纸包等)3、化妆品生产许可证(妆字号)4、消毒产品卫生许可证(消字号)5、涉水产品批件卫生许可6、械字产品号注册(生产许可)
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