佛山市尼诺检测技术有限公司

佛山尼诺检测提供的服务具有“认证周期短，效率高”特色，从创办公司至今在商务服务领域不断摸索，积累了很多关于口罩CE认证方面的宝贵经验，诚实守信、踏实办事。本着对各大生产商负责、对自己提供的服务服务的精神，在3-5天整个服务期间，能快速、顺利的为您解决难题。我公司以为众多各大生产商提供可靠、周到的服务为荣，以能得到客户的肯定而感到骄傲。

云南FDA认证-吉林FDA认证办理-广东FDA认证办理。 佛山市尼诺检测技术有限公司，成立于2016-04-07，是一家经过有关部门批准注册的有限责任公司，专职于检测认证行业领域。公司成立至今，本着诚信、可靠、快捷、价格合理的原则，立志为广大的各大生产商提供优异的口罩CE认证服务，目前服务范围已遍布全国各地。

　　一次性医用口罩fda注册需要多少钱?医用口罩FDA注册找亿博检测机构工作人员进行办理，一次性医用口罩属于一类医疗产品，可以办理FDA注册，费用会比较高，几万块钱就可以办理好，下面随着尼诺检测小编一起来看看更多办理详情!

FDA注册

　　FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌

　　一次性医用口罩办理FDA认证注意事项：

　　1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。

　　2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。

　　3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。

　　4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

　　5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制

　　一次性医用口罩fda注册需要多少钱?以上就是相关一次性医用口罩FDA注册办理相关详情，如您有其他相关问题，欢迎您直接来电咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期等信息，尼诺检测是一家从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构，我们提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，以及FDA认证服务。

云南FDA认证-吉林FDA认证办理-广东FDA认证办理。

　　为什么企业要重视出口美国的FDA认证

　　“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施，简而言之，就是被FDA宣布为“自动扣留”的货物，运抵美国口岸时，必须经美国实验室检验合格后，方允许放行进入美国境内销售。

　　由于FDA人员少，面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面，不可能进行逐批检验，而只能是抽查，一般抽查的比率为3-5%，抽查的样品合格，该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格，该批产品将予以“扣留”处理。

　　如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关，则不允许放行，或则当地销毁，或则由进口商运回出口国(地区)，并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施，即对于存在潜在问题的进口产品，入关时必须进行逐批检验，而不是抽查，此即为“自动扣留”措施，FDA宣布对某项产品采取 “自动扣留”措施可基于以下原因:

　　1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害，如有害元素、农药残留量超标，存在毒素、致病微生物、化学污染等，违犯了低酸罐头食品的有关规定，或含有未经申报批准的成份如色素等。

　　2.如果有资料或历史记载，或接到其他有关部门的通告，表明某一或地区的产品有可能对人体健康产生危害，并经FDA对上述消息来源进行评估，确认该类产品在美国也可能造成同样的危害，则FDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留”措施。

　　3.多个样品经检验不合格，但对人体健康未存在有明显危害，如变质异味、夹杂物、标签不合格等，可按以下情况分别对生产商、出口商或(地区)宣布采取“自动扣留”措施。

佛山市尼诺检测技术有限公司（ NCT），主要提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，以及美国FDA认证。

面对突如其来的疫情，一场没有硝烟的战斗打响了！疫情无情人有情，隔离病毒隔离不了爱。为了应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势，大批的医护人员顾不得春节团圆，冒着生命危险主动走上抗击疫情的一线。

他们有钢铁般的精神，有舍小家为大家的奉献精神，就像蜡烛一样燃烧自己照亮整个中华大地。正因为有这些无私贡献的逆行者，中国疫情终于看到了胜利的曙光。

虽然中国疫情现在已经好转，但目前国外的疫情情况却不容乐观。

由此可见，新冠肺炎已经发展成为大流行，各国口罩及医护用品需求量暴增，而中国作为口罩出口大国，每年有70%的口罩都用于出口。

现在我们送出去的不再是一批口罩，一些医护用品，而是挽大厦于将倾的及时雨，是阻挡病毒爆发的隔离墙

从曾经的一省救一市到现在的一省救一国，我们现在能做的就是尽快协助将国内的医疗产品销往欧美！但是根据相关规定，我国出口的口罩及医护用品需要具备的资质，在通过相关认证后，方可在美国、欧盟、日韩等和地区公开销售。其中，受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证

欧盟CE 认证：根据欧盟93/42/EEC医疗器械指令（MDD），医用口罩为I 类的医疗器械，必须加贴CE标志方可在欧盟市场销售，医用口罩一般有灭菌和非灭菌两种，灭菌的医用口罩，例如外科口罩，需要欧盟公告机构参与，取得带公告号的CE 证书方可在欧盟销售

FDA认证：出口美国的医疗器械必须进行FDA 注册，医用口罩在美国有两种注册方法，一种是I 类的医用口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要进行工厂注册和产品列名就可以了；另外就是常见的外科口罩（Surgical Mask），这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA 审核，审核通过后才可进入美国市场

尼诺检测，主要提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，FDA认证。

佛山市尼诺检测技术有限公司以服务质量求生存,以效益求发展,不断创新不断改进！需要办理我公司的口罩CE认证，您需要营业执照，企业负责人电话和姓名，产品名称和型号，样品（10个，一般口罩CE认证的办理流程为双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证，具体视情况而定。佛山尼诺检测借诚信、低价、特快的服务准则受到广大顾客的良好赞誉，从而获得了大量的回头顾客。