佛山市尼诺检测技术有限公司

本公司是一家可靠商务服务公司，公司总部位于佛山市，成立于2016-04-07，是广东省一家专注于口罩CE认证服务的有限责任公司。公司基于良好的员工可靠素质，结合的培训机制，创造出一个蓬勃向上的团队，为广大口罩生产商提供的口罩CE认证及信息咨询。

CE认证-口罩CE认证资讯。

ce认证的基本问题，了解大家对ce认证的看法是怎样的？如为什么？怎么办？怎样才好？

关于CE认证的具体流程您可以参考一下。

1.CE认证是欧盟的一个认证体系，相当于一个标志或者符号。欧盟要求所有进入其领土的产品都要符合相关CE要求的法规，并打上CE Logo。打上CE标识(logo)的产品，会被认为已经符合了所有相关的CE要求法规，而具体是否符合会由市场抽检来检验；

2.根据当前的经济发展现状，上检测认证主要形成了四大领域，分别为安全，电磁兼容，环保和性能，在CE认证体系下会对应相应指令，在指令下又会有具体的法规。比如，安全领域下有LVD指令，电磁兼容下有RED指令，环保下有REACH和RoHS以及WEEE，性能下有可靠性，包装运输，能效等；

3.打个比喻来说，CE相当于一个的宪法，是一个法律的象征，适用于所有公民；四大领域相当于各种子法律，如工商法，刑法，民事诉讼法等，而每个具体指令和法规则相当于具体的法律条款，他们适用于相关活动参与者；

4.虽然四个领域相关法规都制定了，但是具体落实到检测项目时会根据经济状况有所取舍，并不是每个相关的项目都要做，只做核心关切的部分。比如一款电子产品，可能涉及到安全，电磁兼容，环保和性能里的能效，但是这里面安全，电磁兼容和环保对人们的影响比较大，能效则还没有达到这么重要的程度，所有有时可以选择不做。

CE认证是欧洲强制性认证，

常见的有EMC指令，LVD指令，机械指令，无线RED,个人防护指令，建筑CPD指令。CE认证是产品出口到欧盟的通行证。

随着新型冠状病毒在蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为贸易的热点,且因为其他因封城封国带来的生产影响,口罩需求正以同期百倍的量在增长!

作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此,口罩出口所需要具备的条件和资质,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。

而口罩要想出口欧盟,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。

但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。小编下面就为大家梳理CE企业需要提供的材料和流程。

CE认证所需材料:

1、CE申请表

2、产品说明书

3、材质清单

4、产品照片

5、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告

CE认证流程:

1、认证范围防护样品准备。

2、工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。

3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。

4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。

5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。

6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。

7、审批报告,签发证书。

8、工程师指导粘贴CE标志。

以上就是一般情况下口罩CE认证需要的材料和流程了,当然,前提是需要找一家能提供认证服务的机构哦,例如佛山尼诺检测技术有限公司就很不错,它是一家从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构,也是国内第三方测试、检验认

CE认证-口罩CE认证资讯。

无菌口罩CE认证难度很大

目前在国内，疫情受到遏制的趋势已经十分明确，口罩等防护用品供应问题也逐渐得到缓解。但疫情目前在海外蔓延，海外对于口罩等的需求暴增，西班牙、塞尔维亚等部分希望中国能够伸出援助之手，一些企业也将目光放到口罩紧缺的市场。

如果国内企业想出口口罩，需提交提单、箱单、、办理进出口经营权，还要同第三方检测认证服务机构合作，由其将企业产品送检查、准备申报材料，将申报材料递交到认证机构。只有通过认证后才可在海外出售，其中的当属欧盟的CE认证与美国的FDA认证。

要进行口罩的出口，除了本身口罩在国内完成生产许可、医疗器械注册外，还要有符合产品情况的出口资质。

具体是什么出口资质？例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械，出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证（包括检测报告、资质证书等），后在海关通关时，按照海关的要求准备好提货单等材料，准备齐全的话，一般可以顺利完成产品出口。

属于个人防护用品的口罩（国内的KN系列）和医用口罩（包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）的CE认证要求是不同的，非无菌口罩和无菌口罩的CE认证要求也是不同的。

以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证，所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。

佛山尼诺检测是佛山市一家服务好、度高的口罩CE认证公司，在公司成立之初就一直努力打造认证周期短，效率高特色服务，努力为口罩生产商提供快速、周到的口罩CE认证服务，服务时长一般为3-5天，服务期间能让用户感受到到我们无微不至的服务。

佛山尼诺检测一如既往以周全的可靠知识、丰富的执业经验、科学规范的管理、便捷高能的口罩CE认证服务于广大口罩生产商，力争成为您信任的事业伙伴，与您共同成长。我公司口罩CE认证的条款是服务前先签订合同并付定金或者全款，需要经过双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证流程办理，以有多年的从业经验，业务覆盖整个广东省地区。

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