佛山市尼诺检测技术有限公司

如何办理美国fda认证_推荐，佛山名声好的口罩CE认证， 公司以“开放、创新、规范、发展”为理念，提供的口罩CE认证可以通过双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证办理，办理条件是营业执照，企业负责人电话和姓名，产品名称和型号，样品（10个。服务具有认证周期短，效率高的特色，在佛山市乃至各个地区都具备很好的名声，自成立以来，取得了良好的口碑，并得到市场和社会各方的广泛认同与信任。

佛山尼诺检测熟悉周详、不懈努力的工作作风赢得了检测认证业界的良好口碑和普遍赞誉。我们执行“尊重客人，满足顾客的需要，做好服务工作”的服务标准，服务流程标准有序，通过双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证的办理流程，让客户全程得到更更快捷的口罩CE认证服务，凭借诚信、低价、特快的服务准则，帮助各大生产商摆脱烦恼与奔波之苦。

追求市场号召力，大幅提升企业的内在凝聚力，为各大生产商提供周到、优异的口罩CE认证。佛山尼诺检测自2016-04-07踏入佛山市的检测认证市场以来，始终相信“尊重客人，满足顾客的需要，做好服务工作”的理念是创业的核心。从客户的角度出发，满足客户的需求，是企业长存的根本之道。

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面对突如其来的疫情，一场没有硝烟的战斗打响了！疫情无情人有情，隔离病毒隔离不了爱。为了应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势，大批的医护人员顾不得春节团圆，冒着生命危险主动走上抗击疫情的一线。

他们有钢铁般的精神，有舍小家为大家的奉献精神，就像蜡烛一样燃烧自己照亮整个中华大地。正因为有这些无私贡献的逆行者，中国疫情终于看到了胜利的曙光。

虽然中国疫情现在已经好转，但目前国外的疫情情况却不容乐观。

由此可见，新冠肺炎已经发展成为大流行，各国口罩及医护用品需求量暴增，而中国作为口罩出口大国，每年有70%的口罩都用于出口。

现在我们送出去的不再是一批口罩，一些医护用品，而是挽大厦于将倾的及时雨，是阻挡病毒爆发的隔离墙

从曾经的一省救一市到现在的一省救一国，我们现在能做的就是尽快协助将国内的医疗产品销往欧美！但是根据相关规定，我国出口的口罩及医护用品需要具备的资质，在通过相关认证后，方可在美国、欧盟、日韩等和地区公开销售。其中，受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证

欧盟CE 认证：根据欧盟93/42/EEC医疗器械指令（MDD），医用口罩为I 类的医疗器械，必须加贴CE标志方可在欧盟市场销售，医用口罩一般有灭菌和非灭菌两种，灭菌的医用口罩，例如外科口罩，需要欧盟公告机构参与，取得带公告号的CE 证书方可在欧盟销售

FDA认证：出口美国的医疗器械必须进行FDA 注册，医用口罩在美国有两种注册方法，一种是I 类的医用口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要进行工厂注册和产品列名就可以了；另外就是常见的外科口罩（Surgical Mask），这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA 审核，审核通过后才可进入美国市场

尼诺检测，主要提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，FDA认证。

如何办理美国fda认证_推荐，佛山名声好的口罩CE认证， 我们的经营理念：求真、务实、诚信、，我们的口罩CE认证服务深得客户的信赖及推荐。选择佛山尼诺检测＝知识＋丰富经验＋企业实力＝您的信心保障，我们相信定能够为你带去非常棒的口罩CE认证服务体验。公司地址：容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，欢迎您的莅临与来电。