佛山市尼诺检测技术有限公司

佛山市尼诺检测技术有限公司是可靠从事口罩CE认证的可靠公司，公司成立至今为众多在全国的各大生产商提供口罩CE认证，涉及行业多种。经过多年的努力，已为不计其数的各大生产商提供了好服务，在佛山市检测认证行业中属于佼佼者。

云南FDA认证-鄂州FDA认证-恩施FDA认证。

美国FDA注册和认证区别是什么？你了解FDA是什么吗？ FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全。

下面尼诺检测小编为您讲解FDA注册相关知识。

一、FDA注册和FDA检测、FDA认证三者有什么区别？（1）可以这样理解，FDA检测一般针对这几类产品：1、二三类医疗器械；2、化妆品，日用品；3、食品接触材料；（2）FDA注册一般分为：1、化妆品2、LED和激光产品3、医疗器械4、食品5、药品FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

二、FDA注册常见的误区：1、FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册。2、FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。3、FDA注册有证书吗：FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

三、FDA注册如何查询？1、点击美国FDA认证注册码企业网站2、进入FDA认证注册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式3、右边一栏是用注册码号码来查询注册企业信息的。

如果您需要美国FDA注册和认证服务，就找尼诺检测。佛山市尼诺检测技术有限公司（ NCT），是一家从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构。我们提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，以及美国FDA认证服务。

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FDA注册

　　FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌

　　一次性医用口罩办理FDA认证注意事项：

　　1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。

　　2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。

　　3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。

　　4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

　　5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制

　　一次性医用口罩fda注册需要多少钱?以上就是相关一次性医用口罩FDA注册办理相关详情，如您有其他相关问题，欢迎您直接来电咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期等信息，尼诺检测是一家从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构，我们提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，以及FDA认证服务。

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面对突如其来的疫情，一场没有硝烟的战斗打响了！疫情无情人有情，隔离病毒隔离不了爱。为了应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势，大批的医护人员顾不得春节团圆，冒着生命危险主动走上抗击疫情的一线。

他们有钢铁般的精神，有舍小家为大家的奉献精神，就像蜡烛一样燃烧自己照亮整个中华大地。正因为有这些无私贡献的逆行者，中国疫情终于看到了胜利的曙光。

虽然中国疫情现在已经好转，但目前国外的疫情情况却不容乐观。

由此可见，新冠肺炎已经发展成为大流行，各国口罩及医护用品需求量暴增，而中国作为口罩出口大国，每年有70%的口罩都用于出口。

现在我们送出去的不再是一批口罩，一些医护用品，而是挽大厦于将倾的及时雨，是阻挡病毒爆发的隔离墙

从曾经的一省救一市到现在的一省救一国，我们现在能做的就是尽快协助将国内的医疗产品销往欧美！但是根据相关规定，我国出口的口罩及医护用品需要具备的资质，在通过相关认证后，方可在美国、欧盟、日韩等和地区公开销售。其中，受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证

欧盟CE 认证：根据欧盟93/42/EEC医疗器械指令（MDD），医用口罩为I 类的医疗器械，必须加贴CE标志方可在欧盟市场销售，医用口罩一般有灭菌和非灭菌两种，灭菌的医用口罩，例如外科口罩，需要欧盟公告机构参与，取得带公告号的CE 证书方可在欧盟销售

FDA认证：出口美国的医疗器械必须进行FDA 注册，医用口罩在美国有两种注册方法，一种是I 类的医用口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要进行工厂注册和产品列名就可以了；另外就是常见的外科口罩（Surgical Mask），这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA 审核，审核通过后才可进入美国市场

尼诺检测，主要提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，FDA认证。

佛山尼诺检测努力塑造企业形象，打造企业市场号召力，提供的口罩CE认证在检测认证行业领域具有认证周期短，效率高等特色，深受各大生产商的信赖。本公司可靠从事口罩CE认证及对应疑难问题解决等事项多年，经验丰富、可靠水平高、办事能力强，在3-5天整个服务期间，力保客户满意。

佛山尼诺检测主要从事口罩CE认证服务，我司提供的服务办理流程是双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证，您需要满足营业执照，企业负责人电话和姓名，产品名称和型号，样品（10个的条件，我们可针对客户需求量身定制方案。我们的服务采用以件计费的方式收费，有业务需求的用户可在7*24小时营业时间内以电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约的方式提前预约，率，低价格，省时，省钱，服务有保障。

佛山尼诺检测奉行“高能、谨慎、诚信、务实”的主旨，为各大生产商带来更为周详的现场解决方案。佛山市尼诺检测技术有限公司以雄厚的资金实力、高素质的可靠人才和高能的口罩CE认证在全国等服务地区树立起了良好的企业形象，受到了社会各界与广大各大生产商的普遍依赖与赞扬，真实的让你省时，省力，省心。