佛山市尼诺检测技术有限公司

本公司是一家可靠商务服务公司，公司总部位于佛山市，成立于2016-04-07，是广东省一家专注于口罩CE认证服务的有限责任公司。公司基于良好的员工可靠素质，结合的培训机制，创造出一个蓬勃向上的团队，为广大口罩生产商提供的口罩CE认证及信息咨询。

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无菌口罩CE认证难度很大

目前在国内，疫情受到遏制的趋势已经十分明确，口罩等防护用品供应问题也逐渐得到缓解。但疫情目前在海外蔓延，海外对于口罩等的需求暴增，西班牙、塞尔维亚等部分希望中国能够伸出援助之手，一些企业也将目光放到口罩紧缺的市场。

如果国内企业想出口口罩，需提交提单、箱单、、办理进出口经营权，还要同第三方检测认证服务机构合作，由其将企业产品送检查、准备申报材料，将申报材料递交到认证机构。只有通过认证后才可在海外出售，其中的当属欧盟的CE认证与美国的FDA认证。

要进行口罩的出口，除了本身口罩在国内完成生产许可、医疗器械注册外，还要有符合产品情况的出口资质。

具体是什么出口资质？例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械，出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证（包括检测报告、资质证书等），后在海关通关时，按照海关的要求准备好提货单等材料，准备齐全的话，一般可以顺利完成产品出口。

属于个人防护用品的口罩（国内的KN系列）和医用口罩（包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）的CE认证要求是不同的，非无菌口罩和无菌口罩的CE认证要求也是不同的。

以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证，所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。

佛山市尼诺检测技术有限公司以替广大口罩生产商的发展保驾护航为已任，致力于为企业提供有效、可靠的口罩CE认证服务。为了双方的合作，口罩CE认证采用以件计费进行收费，您可以通过在线支付;现金支付;银行转账向我们付款。同时为了不浪费您宝贵的时间，我们公司的营业时间为7*24小时营业，您可以通过电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约向我们预约，赢得了数百家客户的信赖和好评。

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ce认证的基本问题，了解大家对ce认证的看法是怎样的？如为什么？怎么办？怎样才好？

关于CE认证的具体流程您可以参考一下。

1.CE认证是欧盟的一个认证体系，相当于一个标志或者符号。欧盟要求所有进入其领土的产品都要符合相关CE要求的法规，并打上CE Logo。打上CE标识(logo)的产品，会被认为已经符合了所有相关的CE要求法规，而具体是否符合会由市场抽检来检验；

2.根据当前的经济发展现状，上检测认证主要形成了四大领域，分别为安全，电磁兼容，环保和性能，在CE认证体系下会对应相应指令，在指令下又会有具体的法规。比如，安全领域下有LVD指令，电磁兼容下有RED指令，环保下有REACH和RoHS以及WEEE，性能下有可靠性，包装运输，能效等；

3.打个比喻来说，CE相当于一个的宪法，是一个法律的象征，适用于所有公民；四大领域相当于各种子法律，如工商法，刑法，民事诉讼法等，而每个具体指令和法规则相当于具体的法律条款，他们适用于相关活动参与者；

4.虽然四个领域相关法规都制定了，但是具体落实到检测项目时会根据经济状况有所取舍，并不是每个相关的项目都要做，只做核心关切的部分。比如一款电子产品，可能涉及到安全，电磁兼容，环保和性能里的能效，但是这里面安全，电磁兼容和环保对人们的影响比较大，能效则还没有达到这么重要的程度，所有有时可以选择不做。

CE认证是欧洲强制性认证，

常见的有EMC指令，LVD指令，机械指令，无线RED,个人防护指令，建筑CPD指令。CE认证是产品出口到欧盟的通行证。

欧盟CE认证详细介绍

1.什么是CE认证？

欧盟CE认证简介

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即

只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

2.字母CE的含义是什么？

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

3.CE标志的意义是什么？

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格

声明，真正成为产品被允许。进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志

佛山尼诺检测坚持信誉至上、诚信经营的经营理念，用人品、责任心服务口罩生产商，致力于满足客户的不同需求，为客户提供好的性价比的口罩CE认证，服务范围遍及全国。公司地址：容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，联系人：汤工。信赖源于品质，可靠承载未来。让我们和您共同发展！