宿州口罩CE认证-专业办理防护服CE认证
佛山市尼诺检测技术有限公司是经佛山市成立的一家以口罩CE认证服务为主的容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509,拥有一批高学历、高素质、高责任心的各领域服务团队,秉承“可靠、有效、贴心、共赢”的服务理念,为口罩生产商提供有效快捷的口罩CE认证,坚持诚信服务,与您携手共赢。
宿州口罩CE认证-专业办理防护服CE认证。
目前阶段,防护服作为重要的医用物资,其质量检测不言而喻。面对大量出现或转行生产防护服的企业,如何通过检测控制防护质量,就成为第三方防护服检测机构的首要责任。防护服在投入生产或使用前,都需要进行性能测试及评估,拿到第三方检测机构出具的资质报告,才能到政府监管部门申请备案上市。那么医用防护服办理CE认证涉及的相关标准有哪些呢?
一、防护服检测种类
防护服滑检测种类不仅包括医用防护服、一次性医用防护服。根据不同领域的防护要求,还分为劳动防护服、消防防护服、防高压静电防护服、隔热防护服、防静电防护服、灭火防护服、消防员战斗服、焊接防护服、防尘服等等种类。这些防护服,需要在物理、化学、生物和综合因素造成的复杂高危环境中,对人体起到的保护和屏蔽作用,防止因这些环境对工作人员的身体产生危害。
CE认证涵盖的产品种类众多,比如机械、电器、建材、电梯、游艇、防爆产品、承压设备、个人防护、医疗器械等。CE认证针对不同的产品,有着不同的指令和标准进行规范。
医用防护服办理CE认证涉及的相关标准:
1、EN14126-2003防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月
2、EN14126-2003+AC-2004防护服.抗感染防护服的性能要求和试验方法
3、ENISO22612-2005防传感病病原体的防护服.防干微生物侵入能力的试验方法
4、EN61331-3-2014医用诊断×射线辐射防护器具。第3部分:防护服,护目镜和患者防护置
随着新型冠状病毒在蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为贸易的热点,且因为其他因封城封国带来的生产影响,口罩需求正以同期百倍的量在增长!
作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此,口罩出口所需要具备的条件和资质,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。
而口罩要想出口欧盟,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。
但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。小编下面就为大家梳理CE企业需要提供的材料和流程。
CE认证所需材料:
1、CE申请表
2、产品说明书
3、材质清单
4、产品照片
5、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告
CE认证流程:
1、认证范围防护样品准备。
2、工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。
5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
7、审批报告,签发证书。
8、工程师指导粘贴CE标志。
以上就是一般情况下口罩CE认证需要的材料和流程了,当然,前提是需要找一家能提供专业认证服务的机构哦,例如佛山尼诺检测技术有限公司就很不错,它是一家专业从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构,也是国内第三方测试、检验认
宿州口罩CE认证-专业办理防护服CE认证。
CE认证是欧盟必须要的,3C认证只有中国需要,也不能说谁高于谁?CE认证认可的会多一些,
中国CCC认证和欧盟CE认证的认证标准都是基于IEC的标准来加上或者地区差异来的。由于认证需要考虑当地的经济水平和购买力,导致GB标准会比EN标准参考的IEC标准晚几年,类似现行的家电通标GB4706.1-2005参考IEC60335-1:2004,现行的欧盟EN60335是参考的IEC60335-1:2010版本。且欧盟CE认证对于化学要求比较严所以理论上同时期的CE认证会高于CCC认证。
首先这2个证书的使用区域就不一样,CE是欧盟的清关使用证书,CCC是中国部分产品市场销售使用的强制认证证书。认证方式也不一样,对于部分风险等级较低的产品CE认证可以在检测合格后直接签发证书,但是CCC认证审厂是固定环节。
其次管控的产品不一样,产品出口到欧盟除了食品、药品、汽车以外几乎所有的产品都是属于CE认证管控。而CCC认证管控的产品较少,中国质量认证中心有CCC强制认证的管控目录:
后这2个认证的发证机构也不一样,光欧盟授权的CE公告机构超过CCC认证的几百倍。更何况国内还有成千上万家没有欧盟授权且说自己能发CE证书的非公告机构。
综上,这2个认证没法比较谁高于谁。多只能这么说,XX产品申请这2个认证的时候XX认证要求比较高。或者XX产品申请这2个认证的时候XX认证的审核比较严格。
佛山市尼诺检测技术有限公司本可靠从事口罩CE认证及对应疑难问题解决等事项多年,经验丰富、可靠水平高、办事能力强,为广大口罩生产商提供了大大小小的口罩CE认证,取得了良好的社会效益及经济效益。佛山尼诺检测管理团队成员均长期从事相关服务行业,具有丰富的管理经验,提供的服务具有认证周期短,效率高特色,在佛山市备受关注。
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