绥化医疗产品CE认证-哪儿有提供可信赖的消毒液CE人证
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绥化医疗产品CE认证-哪儿有提供可信赖的消毒液CE人证。
CE认证标识
“CE”标识是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”
申请CE必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
申请CE认证的程序
1)由企业提出申请;
2)双方签订认证合同;
3)企业提供检测样品和技术文件;
4)进行样品检测和技术文件评审;
5)发放符合性证书:
6)企业签发合格声明;
7)由企业在产品上贴附CE标记。
CE认证要准备的技术文件
1) 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2) 产品使用说明书;
3) 安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4) 产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5) 产品电器原理图、方框图和线路图等;
6) 关键元部件或原材料清单;
7) 测试报告 (Testing Report);
8) 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9) 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10)CE符合声明(DOC);
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