佛山市尼诺检测技术有限公司

公司以“开放、创新、规范、发展”为理念，提供的口罩CE认证可以通过双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证办理，办理条件是营业执照，企业负责人电话和姓名，产品名称和型号，样品（10个。服务具有认证周期短，效率高的特色，在佛山市乃至各个地区都具备很好的名声，自成立以来，取得了良好的口碑，并得到市场和社会各方的广泛认同与信任。

江山口罩CE认证-广东省可信赖的口罩CE认证机构。 佛山市尼诺检测技术有限公司主要从事口罩CE认证，我们始终坚持诚信和让利于客户，坚持用自己的服务去打动客户。我们凭借在全国建立的广泛业务关系网和丰富的可靠经验，为各层面的口罩生产商提供多方位便捷服务，更为客户解决口罩CE认证过程中各种疑难问题。我们公司位于佛山市，具体地址在容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509。如果您对我们的口罩CE认证有需求，欢迎电话联系。

随着新型冠状病毒在蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为贸易的热点,且因为其他因封城封国带来的生产影响,口罩需求正以同期百倍的量在增长!

作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此,口罩出口所需要具备的条件和资质,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。

而口罩要想出口欧盟,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。

但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。小编下面就为大家梳理CE企业需要提供的材料和流程。

CE认证所需材料:

1、CE申请表

2、产品说明书

3、材质清单

4、产品照片

5、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告

CE认证流程:

1、认证范围防护样品准备。

2、工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。

3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。

4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。

5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。

6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。

7、审批报告,签发证书。

8、工程师指导粘贴CE标志。

以上就是一般情况下口罩CE认证需要的材料和流程了,当然,前提是需要找一家能提供专业认证服务的机构哦,例如佛山尼诺检测技术有限公司就很不错,它是一家专业从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构,也是国内第三方测试、检验认

江山口罩CE认证-广东省可信赖的口罩CE认证机构。 多年来，佛山尼诺检测不断在检测认证领域方面的努力，我们的服务网络已覆盖了全国及其它重要的城市，形成了坚实的社会后援支持系统，以充分满足口罩生产商多样化的需求，实现客户利益的至大化。若想要我公司为您提供口罩CE认证服务，请在7*24小时营业期间提前电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约，我们会合理安排时间为您服务。

无菌口罩CE认证难度很大

目前在国内，疫情受到遏制的趋势已经十分明确，口罩等防护用品供应问题也逐渐得到缓解。但疫情目前在海外蔓延，海外对于口罩等的需求暴增，西班牙、塞尔维亚等部分希望中国能够伸出援助之手，一些企业也将目光放到口罩紧缺的市场。

如果国内企业想出口口罩，需提交提单、箱单、、办理进出口经营权，还要同第三方检测认证服务机构合作，由其将企业产品送检查、准备申报材料，将申报材料递交到认证机构。只有通过认证后才可在海外出售，其中的当属欧盟的CE认证与美国的FDA认证。

要进行口罩的出口，除了本身口罩在国内完成生产许可、医疗器械注册外，还要有符合产品情况的出口资质。

具体是什么出口资质？例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械，出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证（包括检测报告、资质证书等），后在海关通关时，按照海关的要求准备好提货单等材料，准备齐全的话，一般可以顺利完成产品出口。

属于个人防护用品的口罩（国内的KN系列）和医用口罩（包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）的CE认证要求是不同的，非无菌口罩和无菌口罩的CE认证要求也是不同的。

以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证，所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。

CE标志的用途是什么？如何贴CE标志

CE标志的好处

CE是安全标志，不是质量标志。作为成熟的消费市场，欧盟已经建立了产品获取的系统化规范。其中，CE认证是大多数产品进入欧盟市场必须获得的认证标志。 CE标志的用途是什么？如何附加CE标志？以下欧化测试小编将向您解释。

首先，CE标志对企业和消费者的好处

欧盟委员会指出，CE标志为欧洲经济区（EEA）的企业和消费者带来了两个主要好处：

1.该公司知道带有CE标志的产品可以在欧洲经济区不受限制地进行交易。

2.消费者在整个欧洲经济区享有相同水平的健康，安全和环境保护。

2. CE标志的用途是什么？需要贴有CE标志的产品如下：

带有CE标志的产品和项目广泛可用，包括有源植入式医疗设备，燃气器具，载人车辆牵引设备，建筑产品，能源相关产品的生态设计，电磁兼容性以及潜在应用。爆炸性环境设备和防护系统，民用，热水锅炉，体外诊断医疗设备，升降机，低压产品，机械，测量仪器，医疗设备，环境中的噪声排放，非自动称重设备，个人防护设备，压力设备，烟火，无线电设备，休闲工艺品，对电气和电子设备，玩具，简易压力容器等有害物质的限制

三，厂商如何贴CE标志

根据欧盟委员会颁布的法规，制造商在放置在欧洲经济区的产品安全以扩展到单个市场方面发挥着至关重要的作用。他们负责检查其产品是否符合欧盟安全，健康和环境要求，负责进行合格评定，建立技术文档，签发欧盟合格声明并在产品上粘贴CE标记。只有这样，产品才能在EEA市场上交易。

作为制造商，必须通过以下六个步骤在产品上粘贴CE标志：

1.确定适用的指令和统一标准

2.验证产品特定要求

3.确定是否有必要进行独立的合格评定（由指定机构进行）

4.测试产品并检查其合规性

5.开发和维护所需的技术文档

6.粘贴CE标记并起草一份欧盟符合性声明。

佛山尼诺检测坚持信誉至上、诚信经营的经营理念，用人品、责任心服务口罩生产商，致力于满足客户的不同需求，为客户提供好的性价比的口罩CE认证，服务范围遍及全国。公司地址：容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，联系人：汤工。信赖源于品质，可靠承载未来。让我们和您共同发展！