佛山市尼诺检测技术有限公司

佛山市尼诺检测技术有限公司坐落于容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，环境优越，地理位置好，秉承着“专业、负责、”的宗旨，为口罩生产商提供优异、可靠、快捷的口罩CE认证。通过长期的外包实践与大量的案例积累，为企业量身打造个性化、多样化、高性价比的服务产品，赢得广大客户好评与青睐。

专业办理口罩CE认证-有品质的口罩CE认证服务推荐 。

目前阶段，防护服作为重要的医用物资，其质量检测不言而喻。面对大量出现或转行生产防护服的企业，如何通过检测控制防护质量，就成为第三方防护服检测机构的首要责任。防护服在投入生产或使用前，都需要进行性能测试及评估，拿到第三方检测机构出具的资质报告，才能到政府监管部门申请备案上市。那么医用防护服办理CE认证涉及的相关标准有哪些呢？

一、防护服检测种类

防护服滑检测种类不仅包括医用防护服、一次性医用防护服。根据不同领域的防护要求，还分为劳动防护服、消防防护服、防高压静电防护服、隔热防护服、防静电防护服、灭火防护服、消防员战斗服、焊接防护服、防尘服等等种类。这些防护服，需要在物理、化学、生物和综合因素造成的复杂高危环境中，对人体起到的保护和屏蔽作用，防止因这些环境对工作人员的身体产生危害。

CE认证涵盖的产品种类众多，比如机械、电器、建材、电梯、游艇、防爆产品、承压设备、个人防护、医疗器械等。CE认证针对不同的产品，有着不同的指令和标准进行规范。

医用防护服办理CE认证涉及的相关标准：

1、EN14126-2003防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月

2、EN14126-2003+AC-2004防护服.抗感染防护服的性能要求和试验方法

3、ENISO22612-2005防传感病病原体的防护服.防干微生物侵入能力的试验方法

4、EN61331-3-2014医用诊断×射线辐射防护器具。第3部分：防护服，护目镜和患者防护置

无菌口罩CE认证难度很大

目前在国内，疫情受到遏制的趋势已经十分明确，口罩等防护用品供应问题也逐渐得到缓解。但疫情目前在海外蔓延，海外对于口罩等的需求暴增，西班牙、塞尔维亚等部分希望中国能够伸出援助之手，一些企业也将目光放到口罩紧缺的市场。

如果国内企业想出口口罩，需提交提单、箱单、、办理进出口经营权，还要同第三方检测认证服务机构合作，由其将企业产品送检查、准备申报材料，将申报材料递交到认证机构。只有通过认证后才可在海外出售，其中的当属欧盟的CE认证与美国的FDA认证。

要进行口罩的出口，除了本身口罩在国内完成生产许可、医疗器械注册外，还要有符合产品情况的出口资质。

具体是什么出口资质？例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械，出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证（包括检测报告、资质证书等），后在海关通关时，按照海关的要求准备好提货单等材料，准备齐全的话，一般可以顺利完成产品出口。

属于个人防护用品的口罩（国内的KN系列）和医用口罩（包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）的CE认证要求是不同的，非无菌口罩和无菌口罩的CE认证要求也是不同的。

以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证，所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。

专业办理口罩CE认证-有品质的口罩CE认证服务推荐 。

欧盟CE采取自我宣告与委托CE认证公司进行检测有何差别?

欧盟政府对于CE标识采取基本信赖的管理方式，只要有标示CE之产品即可进入欧盟销售，所以无论是自我宣告或由验证机构检测都可以在当地销售。但若产品于市场上有众多的雷同或竞争者，选择具有公信力的测认证公司来进行产品安全之检测，较可取得欧盟买主之青睐;但若产品本身并无普遍性或已获欧洲买主指定者，就不要通过欧盟的验证单位认可。

CE证书是什么?

CE证书是产品出口欧盟的时候，必须出具的证件。

欧洲市场是不是要CE认证??

欧洲市场要CE，而且很多行业与产品都是要求的。

如何做CE认证呢，CE认证在哪做，您产品是什么呢，我给您简单介绍一下CE认证的办理流程吧!

CE认证办理流程：

1.提供产品信息，根据产品，确认产品所属指令进行报价;

2.填写申请表,签订认证合同，邮寄样品到实验室测试。

3.提供产品技术资料：电路图，总装图，关键元器件清单，英文说明书等。

4.测试通过，报告完成

5.项目完成，颁发CE认证证书;

以上就是办理CE认证的申请流程!

CE认证通用吗?

CE是欧盟安全认证，一般情况下只适用于欧盟，也有一些小会要求到CE认证，但不能用于。像美国市场要求UL/ETL/FCC等认证，日本要求PSE等。

我们靠着公司强大的公共关系资源，佛山尼诺检测一直以来都是“先人一步、高人一筹、全心全意”的经营方式，立志全力为口罩生产商创造价值，为其创造利益。公司提供的口罩CE认证的服务周期为3-5天，可靠水平高、办事能力强，在广东省拥有诸多的客户群体，以客户需求为出发点，公司逐步形成了认证周期短，效率高的特色服务。

佛山市尼诺检测技术有限公司凭借诚信、可靠、效率的服务准则受到广大口罩生产商的良好赞誉，从而获得了大量的新老顾客。多年来，公司诚挚为各口罩生产商供给优异、有效的效劳，秉承着诚信、可靠、有效的理念让我们的口罩CE认证得到了广大用户的认可。公司地址：容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，欢迎您的惠顾。