佛山市尼诺检测技术有限公司

佛山市尼诺检测技术有限公司坐落于容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，环境优越，地理位置好，秉承着“真诚服务，顾客至上”的宗旨，为消毒用品生产企业提供优异、可靠、快捷的消毒液CE人证。通过长期的外包实践与大量的案例积累，为企业量身打造个性化、多样化、高性价比的服务产品，赢得广大客户好评与青睐。

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目前阶段，防护服作为重要的医用物资，其质量检测不言而喻。面对大量出现或转行生产防护服的企业，如何通过检测控制防护质量，就成为第三方防护服检测机构的首要责任。防护服在投入生产或使用前，都需要进行性能测试及评估，拿到第三方检测机构出具的资质报告，才能到政府监管部门申请备案上市。那么医用防护服办理CE认证涉及的相关标准有哪些呢？

一、防护服检测种类

防护服滑检测种类不仅包括医用防护服、一次性医用防护服。根据不同领域的防护要求，还分为劳动防护服、消防防护服、防高压静电防护服、隔热防护服、防静电防护服、灭火防护服、消防员战斗服、焊接防护服、防尘服等等种类。这些防护服，需要在物理、化学、生物和综合因素造成的复杂高危环境中，对人体起到的保护和屏蔽作用，防止因这些环境对工作人员的身体产生危害。

CE认证涵盖的产品种类众多，比如机械、电器、建材、电梯、游艇、防爆产品、承压设备、个人防护、医疗器械等。CE认证针对不同的产品，有着不同的指令和标准进行规范。

医用防护服办理CE认证涉及的相关标准：

1、EN14126-2003防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月

2、EN14126-2003+AC-2004防护服.抗感染防护服的性能要求和试验方法

3、ENISO22612-2005防传感病病原体的防护服.防干微生物侵入能力的试验方法

4、EN61331-3-2014医用诊断×射线辐射防护器具。第3部分：防护服，护目镜和患者防护置

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟人民的生命财产安全。很多日常用品经常接触人体而且具有危险性，比如大部分电器类产品，都要做ce认证。这也是通行的做法，比如说我国的ccc认证，也是为了保障我国人民的安全。

CE认证属于强制性认证，无论货物的原产地在哪里，如果想要货物在欧盟市场上流通，就必须要做CE认证，并粘贴CE认证标识，否则会被禁止进入欧盟，甚至被海关查没货物或高额罚款。

CE认证的流程：

1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。2. 申请人填写CE-mang申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。CE/RoHS证书CE/RoHS证书4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。5. 申请人提供技术文件。6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。8. 技术文件审阅包括：a文件是否。b文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。9. 如果技术文件不或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。11. 本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。14. 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

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CE认证等级划分欧盟CE认证是很多企业都熟知的一个认证项目，出口到欧盟的产品需要办理CE认证才可销售，但是对于初次接触CE认证的企业来说，想要弄清楚CE认证里的条条框框还是有难度的，其中CE认证等级划分就是一部分内容。首先需要明确的是，CE证书是没有好坏卑劣之分的，只要按照欧盟正规流程颁发的CE证书都会得到欧盟的认可。谈及到欧盟CE认证的等级，是因为有些产品和CE认证指令会涉及到产品等级划分，如压力设备、医疗器械、建材，这类产品在做CE认证时，欧盟法规都对产品提出了等级划分。压力设备CE认证指令PED将产品分为I、II、III、IV四个合格评估等级，不同等级的压力设备会有不同的CE认证模式相匹配。

医疗器械CE认证将产品划分为三类，等级越高的医疗器械产品做CE认证其难度也更大、费用也更高。出口商可以向认证机构提供相关产品资料，认证机构会据此划分产品CE认证等级。然后根据检测机构的要求进行办理即可。

佛山尼诺检测坚持以优良的消毒液CE人证服务品质、积极快速的态度与客户沟通，坚保持与客户的双向沟通和信息反馈，服务切合客户的需求，为广大消毒用品生产企业的需求努力做到，赢得了广大客户的支持与好评，在消毒液CE人证积累了丰富的经验。

佛山市尼诺检测技术有限公司拥有健全的机制、成熟的团队、成熟的理念，重要的是有一颗竭诚为消毒用品生产企业服务的热心，提供的消毒液CE人证服务深入人心。公司秉承“高速、高能、高品质”的三高服务标准，不断为广大消毒用品生产企业提供优异服务，与我们的客户共同发展，共悦成功。