佛山市尼诺检测技术有限公司

我们靠着公司强大的公共关系资源，佛山尼诺检测一直以来都是“先人一步、高人一筹、全心全意”的经营方式，立志全力为各大生产商创造价值，为其创造利益。公司提供的口罩CE认证的服务周期为3-5天，可靠水平高、办事能力强，在广东省拥有诸多的客户群体，以客户需求为出发点，公司逐步形成了认证周期短，效率高的特色服务。

福建FDA认证-泰安FDA认证-威海FDA认证。 本公司是一家可靠商务服务公司，公司总部位于佛山市，成立于2016-04-07，是广东省一家专注于口罩CE认证服务的有限责任公司。公司基于良好的员工可靠素质，结合的培训机制，创造出一个蓬勃向上的团队，为广大各大生产商提供的口罩CE认证及信息咨询。

美国FDA注册和认证区别是什么？你了解FDA是什么吗？ FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全。

下面尼诺检测小编为您讲解FDA注册相关知识。

一、FDA注册和FDA检测、FDA认证三者有什么区别？（1）可以这样理解，FDA检测一般针对这几类产品：1、二三类医疗器械；2、化妆品，日用品；3、食品接触材料；（2）FDA注册一般分为：1、化妆品2、LED和激光产品3、医疗器械4、食品5、药品FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

二、FDA注册常见的误区：1、FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册。2、FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。3、FDA注册有证书吗：FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

三、FDA注册如何查询？1、点击美国FDA认证注册码企业网站2、进入FDA认证注册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式3、右边一栏是用注册码号码来查询注册企业信息的。

如果您需要美国FDA注册和认证服务，就找尼诺检测。佛山市尼诺检测技术有限公司（ NCT），是一家专业从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构。我们专业提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，以及美国FDA认证服务。

福建FDA认证-泰安FDA认证-威海FDA认证。 佛山尼诺检测以诚信为原则，可靠为根本，服务为灵魂。践行“专业、负责、”的服务宗旨，与众多企业客户建立了良好的战略合作关系，为各大生产商提供了可靠，，可行，有效的口罩CE认证服务，我们的服务走双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证流程，过程中需要客户营业执照，企业负责人电话和姓名，产品名称和型号，样品（10个。我们一直以高的工作效率、可靠的服务、平价做市场回报给我们的客户。

对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。

那FDA认证到底是什么？上架亚马逊时哪些品类需要做FDA注认证？本文将做详细的解读。

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

本文介绍亚马逊Amazon平台常见的医疗器械的FDA注册。

医疗器械，美国FDA按风险高低将医疗器械分成Class I,Class II, Class III 三个等级。Class III风险等级，多数Class III产品上市前要申请PMA，产品要进行临床试验，产品取得PMA号码后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，即可上市；Class II产品属中等风险产品，多数Class II产品上市场要申请FDA 510K,取得510K号后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，即可上市；Class 品属低风险产品，多数Class I产品属于510K豁免产品,企业只要向FDA 进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，产品就可以上市了。

医疗器械

美国FDA的医疗器械定义里，医疗器械是范围非常广，包括医院用的大中小型仪器设备，如核磁共振，CT机，B 超，监护仪，病床，手术刀等，家用的血压计，体温计，轮椅等，甚至包括了在别的被认为是普通消费品的产品，如牙刷，眼镜，纸尿片，卫生巾等。这些产品在亚马逊Amazon 平台上架时，将会被要求提供注册登记号码。

佛山市尼诺检测技术有限公司（ NCT），是一家专业从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构。提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，以及FDA认证

美国FDA年金续费怎么办理？每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在这个时间段缴纳美金年费，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会FDA被注销，取消进入到美国市场的资格。下面随着尼诺小编一起来看看更多关于美国FDA年金续费的相关情况吧！

FDA认证年金

FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。

企业为何要选择在每年的10月-12月进行FDA注册？10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为合算。

关于FDA验厂问题：FDA官方每年会在注册了FDA的企业中随机抽取一部分企业来进行验厂，审查企业是否建立QSR820体系。部分美国客户也会要求来企业验厂。

佛山市尼诺检测技术有限公司（ NCT），是一家专业从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构。一直以“公平、公正、准确、严谨”为准则，严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行科学管理。配备专业齐全的检测设施，并且拥有经验丰富的检测认证专家团队。我们主要提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，FDA认证。以及机械设备、电子电器、无线产品、压力设备、建筑材料、 个人防护设备、民用bao炸物、一般产品CE认证咨询和ISO体系认证咨询以及检测服务；同时我们开展玩具、RoHS以及E-Mark、SONCAP等多国产品认证检测服务，是国内第三方测试、检验及认证咨询领域内的佼佼者。

对于佛山尼诺检测而言，多年来的努力，就是力争为众多各大生产商提供、周到的口罩CE认证，坚持用更加诚实守信的经营理念回报社会。本着对客户负责的精神，在检测认证行业不断努力。本公司坐落于容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，欢迎惠顾！