佛山市尼诺检测技术有限公司

佛山市尼诺检测技术有限公司主要从事口罩CE认证，我们始终坚持诚信和让利于客户，坚持用自己的服务去打动客户。我们凭借在全国建立的广泛业务关系网和丰富的可靠经验，为各层面的口罩生产商提供多方位便捷服务，更为客户解决口罩CE认证过程中各种疑难问题。我们公司位于佛山市，具体地址在容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509。如果您对我们的口罩CE认证有需求，欢迎电话联系。

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额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位，也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所，还可以提供给医务人员在诊所使用。

欧盟CE认证发证机构:

(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

佛山尼诺检测基于良好的管理机制，从客商的实际需要出发，为广大口罩生产商提供的口罩CE认证。服务项目可电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约，费用是以件计费，在您成功预约服务的同时，我们还有可加急三到五天出证，如不能出证，退还全款的增值服务，务求将口罩CE认证做到，以充分满足客户多样化的需求，实现客户利益的至大化。

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无菌口罩CE认证难度很大

目前在国内，疫情受到遏制的趋势已经十分明确，口罩等防护用品供应问题也逐渐得到缓解。但疫情目前在海外蔓延，海外对于口罩等的需求暴增，西班牙、塞尔维亚等部分国家希望中国能够伸出援助之手，一些企业也将目光放到口罩紧缺国家的市场。

如果国内企业想出口口罩，需提交提单、箱单、、办理进出口经营权，还要同第三方检测认证服务机构合作，由其将企业产品送检查、准备申报材料，将申报材料递交到认证机构。只有通过认证后才可在海外国家出售，其中的当属欧盟的CE认证与美国的FDA认证。

要进行口罩的出口，除了本身口罩在国内完成生产许可、医疗器械注册外，还要有符合产品情况的出口资质。

具体是什么出口资质？例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械，出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证（包括检测报告、资质证书等），后在海关通关时，按照海关的要求准备好提货单等材料，准备齐全的话，一般可以顺利完成产品出口。

属于个人防护用品的口罩（国内的KN系列）和医用口罩（包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）的CE认证要求是不同的，非无菌口罩和无菌口罩的CE认证要求也是不同的。

以个人防护类口罩为例，目前国内认证需求量较大，在检测报告齐全的情况下，国内认证机构一般需要2~3周的时间（有些大型的认证机构需要等待1~1.5个月），价格也上涨到了2万~3万元，而在平时，做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外，无菌口罩的CE认证难度很大：一方面，欧盟实行了新版医疗器械法规（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证，所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。

CE标志的用途是什么？如何贴CE标志

CE标志的好处

CE是安全标志，不是质量标志。作为成熟的消费市场，欧盟已经建立了产品获取的系统化规范。其中，CE认证是大多数产品进入欧盟市场必须获得的认证标志。 CE标志的用途是什么？如何附加CE标志？以下欧化测试小编将向您解释。

首先，CE标志对企业和消费者的好处

欧盟委员会指出，CE标志为欧洲经济区（EEA）的企业和消费者带来了两个主要好处：

1.该公司知道带有CE标志的产品可以在欧洲经济区不受限制地进行交易。

2.消费者在整个欧洲经济区享有相同水平的健康，安全和环境保护。

2. CE标志的用途是什么？需要贴有CE标志的产品如下：

带有CE标志的产品和项目广泛可用，包括有源植入式医疗设备，燃气器具，载人车辆牵引设备，建筑产品，能源相关产品的生态设计，电磁兼容性以及潜在应用。爆炸性环境设备和防护系统，民用，热水锅炉，体外诊断医疗设备，升降机，低压产品，机械，测量仪器，医疗设备，环境中的噪声排放，非自动称重设备，个人防护设备，压力设备，烟火，无线电设备，休闲工艺品，对电气和电子设备，玩具，简易压力容器等有害物质的限制

三，厂商如何贴CE标志

根据欧盟委员会颁布的法规，制造商在放置在欧洲经济区的产品安全以扩展到单个市场方面发挥着至关重要的作用。他们负责检查其产品是否符合欧盟安全，健康和环境要求，负责进行合格评定，建立技术文档，签发欧盟合格声明并在产品上粘贴CE标记。只有这样，产品才能在EEA市场上交易。

作为制造商，必须通过以下六个步骤在产品上粘贴CE标志：

1.确定适用的指令和统一标准

2.验证产品特定要求

3.确定是否有必要进行独立的合格评定（由指定机构进行）

4.测试产品并检查其合规性

5.开发和维护所需的技术文档

6.粘贴CE标记并起草一份欧盟符合性声明。

佛山尼诺检测坚持信誉至上、诚信经营的经营理念，用人品、责任心服务口罩生产商，致力于满足客户的不同需求，为客户提供好的性价比的口罩CE认证，服务范围遍及全国。公司地址：容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，联系人：汤工。信赖源于品质，可靠承载未来。让我们和您共同发展！